中国医药支付进入“双目录”时代:19款创新药突围,罕见病支付仍待破局
日期:2025-12-09 21:31:32 / 人气:47

12月7日,2025年国家医保谈判(国谈)结果落地,伴随《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(下称“基本医保目录”)与《商业健康保险创新药品目录》(下称“商保创新药目录”)的同步发布,中国医药支付正式迈入“双目录”时代。这场酝酿一年的制度突破,不仅重构了创新药的支付格局,更暴露了罕见病药物支付的核心矛盾。
一、国谈结果:基本医保“稳基本盘”,商保目录“试水温”
2025年国谈的核心成果可概括为“双轮驱动”:
• 基本医保目录:新增114种药品(含50种一类创新药),成功率88%(高于2024年的76%),聚焦肿瘤、心脑血管、代谢及免疫等患者基数大、用药路径成熟的领域,ADC药物、双抗药物成热门,罕见病药物占比从14.3%降至7.9%,体现“控不确定性”的医保策略。
• 商保创新药目录:19款创新药入选(远低于惠民保特药目录平均41款),覆盖CAR-T、阿尔茨海默症、神经母细胞瘤等罕见病药物,罕见病药占比近三分之一,标志着商保开始承接高价值、高风险创新药的支付责任。
二、商保目录的“谨慎与突破”:CAR-T全纳入,PD-1遇冷
首版商保创新药目录的遴选堪称“精挑细选”:121种申报药品仅24款进入价格协商(通过率20%),最终19款达成协议(通过率75%)。其亮点与争议并存:
• CAR-T药物“全中”:5款申报的CAR-T药物(价格99.9万~120万元/针)全部纳入,呼应惠民保“以CAR-T吸引参保”的实践。但竞品间的价格竞争加剧——若同类药物通过更低折扣进入目录,原有市场份额可能被替代(如复星凯瑞、药明巨诺的CAR-T已纳入80余款、70余款惠民保,仍需让步保目录资格)。
• 阿尔茨海默症药物“破冰”:卫材、礼来的两款新药(年治疗费18万元)因老年群体发病率高、医保难覆盖被纳入。尽管惠民保60岁以上参保人群占比高可能增加赔付风险,但通过调整赔付比例、设置封顶线可控制风险。
• PD-1“明星药”分化:百时美施贵宝的逸沃(“Y药”)纳入,欧狄沃(“O药”)未入选。二者为联用药物,业内认为O药使用或随Y药纳入被带动。
三、基本医保的“理性转向”:从创新价值到基金可承受
基本医保目录的调整逻辑更趋成熟:
• 肿瘤创新药仍是焦点:ADC、双抗等高价值肿瘤药因临床路径清晰、疗效可量化、患者基数可预测,成为医保“精算可控”的优选。例如艾帕洛利托沃瑞利单抗等,通过药物经济学测算纳入,平衡创新价值与基金压力。
• 非肿瘤领域“保基本”:心脑血管(如阿利沙坦酯吲达帕胺)、代谢(如瑞格列汀二甲双胍)等药物因患者基数大、疗效明确,保障“基本盘”患者持续用药,便于长期预算安排。
• 罕见病“减速”:新增罕见病药占比从14.3%降至7.9%,高单价、低频、长期治疗的特性使其更依赖商保或其他支付模式。
四、罕见病药物的“双目录困境”:进目录易,获保障难
商保目录被视为罕见病药物的“福音”,但现实却显尴尬:
• 目录与支付的“鸿沟”:6款罕见病药纳入商保目录(含神经母细胞瘤、戈谢病等),但地方支付体系承接能力有限。部分地区惠民保对罕见病药设30万~50万元年度上限,而多数罕见病药年费用超百万;更存在“制度倒挂”——部分药物被定义为罕见病药后,赔付额度反低于普通特药(如从70万~80万降至30万~50万)。
• 保司风控与患者需求的矛盾:惠民保筹资水平低,罕见病药“高单价、长周期、强连续性”的特性导致赔付责任难出清。保司通过低封顶线、高起付线、严比例控制风险,患者实际受益受限。
• 药企的“制度共建”困境:药企参与商保目录更像“投入”而非“收益”——需先让利换目录资格,但放量不确定。某跨国药企人士坦言:“短期无明确收益,但为多方合力探路。”
五、“双目录”的未来:从“风险防守”到“价值支付”
“双目录”时代的开启,本质是中国医药支付从“单一医保”向“医保+商保”分层支付的转型尝试。其基本逻辑是:医保“保基本、控风险”,商保“接高值、补缺口”。但罕见病药物的支付困局揭示,当前制度仍处“试验阶段”:
• 商保需突破“风险防守”:保司需从“控赔付”转向“价值支付”,通过更灵活的产品设计(如上海“新团险”试点)提升对高值创新药的覆盖能力。
• 医保与商保需协同:医保通过精算为商保“导流”高创新药,商保需通过规模化、产品创新放大支付效能,形成“医保保基本、商保扩覆盖”的良性循环。
• 罕见病需“多方合力”:破解支付难题需政府、保司、药企、患者共同参与,探索专项基金、税收优惠等补充机制,推动支付规则从“风险规避”转向“价值认可”。
结语:“双目录”不是终点,而是起点
2025国谈与商保创新药目录的落地,标志着中国医药支付进入“分层保障”新阶段。尽管罕见病药物的支付仍面临制度倒挂、保障不足等挑战,但其意义远超“目录出台”——它验证了“医保+商保”协同的可能性,为创新药从“实验室”走向“患者”架起了更宽的桥梁。未来,如何让“双目录”真正成为创新药的“支付加速器”和患者的“救命清单”,仍需政策、市场与社会的持续探索。
作者:天顺娱乐
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